これから医療ライターを目指す方へ！薬機法を勉強すべき理由

こんにちは。アシオです。

２０２３年 １２月より休職中のHSP気質の薬剤師です。(２０２４年３月現在)

自分に合った働き方を見つけるために、『医療ライター』になるための勉強をしています。

あわせて読みたい

会社に依存せず稼ぐために！HSP薬剤師が目指す今後の人生設計

医療系のライター案件を受ける際に『薬機法』や『医療広告ガイドライン』を遵守する必要があります。

なぜなら、これらを違反してしまうと『企業』だけでなく『依頼を受けたアフィリエイター』や『インフルエンサー』も罰則を受ける可能性があるためです！

今回は医療記事を書く際に『薬機法』を勉強すべき理由について書きたいと思います。

薬機法とは？

薬機法とは『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』の略です。

簡単にいうと『医薬品』や『医療機器』を安全に使用するための法律です。

薬機法が規制するもの

薬機法が規制するものは下記の5つになります。

あわせて読みたい

これから医療ライティングを始める方へ！医薬品の定義について解説

あわせて読みたい

薬機法を勉強中の方へ！医薬部外品の定義と広告表記について解説

あわせて読みたい

薬機法を勉強している方へ！化粧品の定義と広告表記について解説

あわせて読みたい

医療ライター初心者へ！医療機器の定義と広告表記について解説

これら（医薬品等）の『製造』や『販売』、『承認』、『流通』、『広告』などを規制しています。

なぜ厳しく規制されるのか？

理由は以下の２つです。

罰則の対象は？

『製造元』や『販売元』だけでなく『広告代理店』、『アフィリエイター』、『インフルエンサー』など、業務に関わる全ての者に罰則が科される可能性があります。

あわせて読みたい

医療ライターを目指す方は必見！薬機法で禁止されている広告と罰則

医療法で禁止されている広告

① 比較優良広告

特定または不特定の他の医療法人・クリニック（複数の場合を含む）と自らを比較の対象とし、『施設の規模』、『人員配置』、『提供する医療の内容』等について、自らが他の医療法人・クリニックよりも優良である旨を広告すること

あわせて読みたい

禁止されている医療広告！比較優良広告について薬剤師が解説

② 誇大広告

商品・サービスについて、実際のものや競合他社のものよりも『著しく良いもの』であるかのように『消費者の誤認を誘発する』広告表現。

あわせて読みたい

絶対に掲載してはいけない医療広告！誇大広告について詳しく解説

③ 公序良俗に反する内容の広告

『わいせつ』もしくは『残虐な図画や映像』または『差別を助長する表現』等を使用した広告など、公序良俗に反する内容の広告

④ 治療の内容または効果に関する『体験談』の広告

患者その他の者の『主観』または『伝聞』に基づく、治療の内容または効果に関する『体験談』の広告

⑤ 治療等の前または後の写真等の広告

治療等の内容または効果について、患者等を誤認させるおそれがある『治療等の前または後の写真等』の広告

あわせて読みたい

医療ライターを目指している人へ！医療広告の定義と具体例

健康食品などは大丈夫？

例えば、『ビタミン』や『亜鉛』といったサプリメントでも。『効能効果を標ぼう』したり、『名称』や『用法用量』の記載によっては医薬品とみなされます。

医薬品であるとみなされてしまうと、『承認』を受けていなければ未承認の医薬品の広告や販売をしたことになり、『行政指導』だけでなく『刑事責任』を問われ、最悪は逮捕されることになります。

あわせて読みたい

医療ライター必見！化粧品、健康食品の紹介で注意すべきポイント

あわせて読みたい

栄養機能食品とは？定義と表示方法について薬剤師が解説

あわせて読みたい

特定保健用食品とは？定義と表記方法について薬剤師が解説

効能効果の標榜は、『web サイトへの表記』だけでなく、『同梱するパンフレット』や『販売する書籍』なども加味して判断されます。

また、『インフルエンサー』に SNS で発信してもらうことや、『口コミサイトに体験談』を書いてもらうことなども『効能効果の標榜』となり、これにより対象となる商品が医薬品であるとみなされてしまう可能性も生じるので十分注意が必要です。

まとめ

『医療記事』や『健康食品の紹介』を書く際は、記載の仕方に注意が必要です。

自分ではそのようなつもりがなくても、法律を犯した場合は『罰則の対象』になるかもしれません。

引き続き『薬機法』や『医療広告ガイドライン』について解説していくので、これから医療ライターを目指す方は是非ご覧ください！

あわせて読みたい

YMAA認証マークとは？医療ライターが取得すべき理由と勉強方法

アシオ

HSP薬剤師/医療ライター/ブロガー

X

プロフィールをご覧いただきありがとうございます！ アシオと申します！ 『HSP気質を持つ薬剤師』の人生奮闘記について発信しております！ 『仕事や人生で悩んだこと』、『その悩みにどのように向き合って解決しようとしたか』などを赤裸々に発信しています！ 同じような悩みを持つ方の力に少しでもなれたら幸いです。