これから医療ライティングを始める方へ！医薬品の定義について解説

こんにちは。アシオです。

２０２３年 １２月より休職中のHSP気質の薬剤師です。(２０２４年３月現在)

医療系のウェブライティングをする際は『薬機法』を遵守する必要があります。

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健康食品などを『販売』、『広告』する際はそれが『医薬品に該当するか否か』がとても重要になります。

今回は『医薬品の定義』について薬機法を元に解説したいと思います。

医薬品とは？

薬機法上、医薬品は以下のように定義されます。

未承認の『医薬品』の広告

『未承認の医薬品の広告』は禁止されています。

そのため『化粧品』や『健康食品』の広告（PR）をする際は注意が必要です！

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『医薬品』に該当するか否かの基準

ある健康食品が『医薬品に該当するか否か』は、『最高裁判所』と『厚生労働省』でそれぞれ見解が出されています。

『最高裁判所』の判断基準

最高最判例において『健康食品が医薬品に該当するか否か』は、以下のように解釈される。

『厚生労働省』の判断基準

厚生労働省の通達である「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（昭和４６年６月１日薬発第４７６号）によれば、健康食品が『医薬品に該当するか否か』は以下のように解釈されている。

まとめ

『医薬品の定義』について最高裁、厚生労働省の見解について書きました。

健康食品などをPRする際は、『薬機法』を遵守する必要があります。

何気なく書いたことが、『医薬品に該当』した場合は罰則を受ける可能性もあるため注意が必要です。

依頼する企業も『薬機法の知識を有するライター』に依頼したいと考えているため、YMAA認証マークは『一目で薬機法の勉強をしていること』を企業に伝えるために役立ちます！

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引き続き薬機法についての解説をしていくので、一緒に勉強頑張りましょう。

アシオ

HSP薬剤師/医療ライター/ブロガー

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プロフィールをご覧いただきありがとうございます！ アシオと申します！ 『HSP気質を持つ薬剤師』の人生奮闘記について発信しております！ 『仕事や人生で悩んだこと』、『その悩みにどのように向き合って解決しようとしたか』などを赤裸々に発信しています！ 同じような悩みを持つ方の力に少しでもなれたら幸いです。